数据显示，从3月1日到5月5日，中国已经向美国提供了超过66亿只口罩。或许是医疗物资在中国的大力输血下，美国的口罩荒得到了大大的缓解。而刚缓过一口气的美国，就开始上演一次又一次的现实版的“农夫与蛇”。
FDA撤回中国60多家制造商
向美国出口N95口罩的许可！
5月7日，美国CDC国家职业安全与健康研究所（NIOSH）发布的最新检测发现，67 种不同类型的进口 N95 型口罩中，约有 60% 未达标。同一天，美国 FDA表示，撤回中国60多家制造商向美国出口N95口罩的许可，将中国获准为美国生产N95口罩的制造商数量从大约80家减少到14家。
据了解，这推翻了4月3日美国所做出的一项决定，即允许那些没有经过美国当局检测的制造商生产的口罩进口到美国，只要它们符合其他一些国家设定的标准，或者经过一家独立实验室的审查。
不过，据消息人士表示，有国内企业的口罩并未出口美国，但仍发现 CDC 发布了其口罩的不合格报告 , 并且所附的检测样品照品也不是其公司的产品。CDC 也可能有失实报道，该企业正在要求 CDC 澄清。
与此同时，美国时间5月7日，FDA紧急发布了关于4月3号发布的口罩EUA的更新。主要的更新点如下：
1.修订资格标准，允许根据对独立实验室检测记录的标准的可接受的性能进行授权。
2.取消进口商作为EUA的申请人的资格，并指示制造商提供授权进口商的清单。
3.在可以被FDA验证的情况下，加了对中国国家医疗产品协会（NMPA）注册证书的认可。
附：FDA 授权进口的非 NIOSH 批准的中国口罩商名单（5月7日更新）
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tip：出口美国的口罩商可以留心一下
美国CDC官网有一个NPPTL（The National Personal Protective Technology Laboratory）口罩检测结果的页面信息, 部分企业也是美国EUA名单里的企业。https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html
简单比较后，下列EUA名单的企业有以下的检测结果：
事实上，中国口罩出口美国，遭遇的风波不止于此！
比亚迪卖口罩给美国，被迫退款2.47亿美元！
上个月，美国加州宣布与比亚迪达成一项价值约10亿美元的合同，并支付了近5亿美元预付款。根据合同，比亚迪将在未来两个半月内向该州交付5亿个口罩，其中包括约3亿个N95口罩，每个价格为3.3美元。
然而，美国当地时间5月6日，美国加州紧急事务办公室表示，由于未能在4月30日截止日期前拿到认证，比亚迪将退还该州为一笔价值约10亿美元的口罩合同支付的预付款的一半，即2.47亿美元。
据悉，这是新冠病毒疫情爆发以来，中国企业遭遇的最大“退款”事件。而退款原因，全部来自于“美国联邦认证的问题”。加州州长加文-纽森称，该州向中国比亚迪公司订购的价值约10亿美元的口罩中，已有数千万个外科口罩运达，但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题而被延误了。他没有说明是什么造成了认证延误。
值得一提的是，在目前全球口罩紧缺的时刻，比亚迪卖给加州的这批口罩价格，甚至比美国其他州采购的价格便宜了整整一半。然而，本就是“优惠价”买卖的口罩生意，却还是遭遇了美国的“常规操作”。如果再次延误，最终比亚迪可能只能得到5.05亿美元货款。
纵观美国FDA的“变脸”操作和比亚迪的此番惨痛教训，也给众多出口美国口罩等医疗物资的中国企业敲响一记警钟。
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