注意了！3月28日起，美国拒绝中国标准的KN95口罩！

图源：英国《卫报》

众所周知，目前新型冠状病毒在美国大爆发，可以说恰恰是急需口罩医疗物资的时候。而为了缓解国内口罩供需不足的问题，前不久，美国疾控中心(CDC)宣布接受KN95等中国标准口罩。3月17日，CDC发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期间，当N95口罩供给不足时，按下表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。其中，就包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。

注：目前在疫情期间，进入美国市场都需要进口商向FDA申请获取口罩的紧急使用资质，符合以下标准的N95口罩，可以简化原美国FDA注册流程以及NIOSH的检测流程，快速投入使用。

然而，美国的变脸速度堪比其被打脸速度，没过多久，对中国产口罩的政策，又快速实现了从接受到拒绝的转变！

3月28日，在美国FDA新出台的一次性呼吸器紧急使用授权（EUA）清单中，把中国KN95防护产品和GB2626-2006标准的产品都取消掉了。

可以看到，在新发布的EUA授权清单中，有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥，但独独就是没有中国的名字，而原来的清单上是有China和KN95的。

这意味着什么呢？这些国家的口罩只要满足自己国家或地区的N95级别的标准，就可以出口给美国。但中国产的口罩则需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。

众所周知，中国是口罩的世界工厂，为什么在美国FDA新发布的EUA授权清单上，却不能拥有姓名呢？

难道中国的KN95口罩真那么比不上N95口罩？事实上并非如此。

据了解，中国KN95和N95并不是特定的产品名称。KN95是中国标准GB2626《呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器》中规定的级别之一；N95由美国NIOSH认证，是美国标准42 CFR 84中规定的级别之一。这两个级别的技术要求、测试方法等基本一致，只是分属于不同国家的标准。KN95/N95型口罩非油性颗粒过滤效率≥95%，医用防护口罩通常符合此标准。

另外，此前美国CDC经过严格测试之后，是认可中国口罩标准和工艺水准的。与此同时，其他欧美国家比如法国更是直接下了10亿只口罩大订单。这些例子都可以在一定程度上证明中国产口罩的品质值得信任。

而只有美国FDA，来了这么一个变脸操作，他这般到底意欲而为呢？

当前，全球多国疫情爆发，很多国家口罩早已供不应求，就连美国FDA新发布的EUA授权清单上的澳大利亚、日本、巴西和欧盟等国家凭借当前的口罩产能也暂时无余力出口。因此这些国家的相关医药代理商很可能最终还是来和中国的口罩企业进行代工合作，再加上其他的运输、存储和转运等成本，这样势必将增加口罩的成本，造成销售价格的提高。其实这对于中国企业基本并不会造成亏损，但最后到美国企业和民众的手中的口罩价格不知道又要增加多少呢？

更何况，这不仅是费钱之举，更可能是在要命！正所谓时间就是生命，如果增加了更多的销售和运输环节，这代表着口罩需要更多时间才能到达美国人手里，代表着有更多的人要背负着被感染甚至丧命的风险！

所以，美国到底图的是什么？如果还是保持以往的“傲娇”本色，小心“搬起石头砸自己的脚”！